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无极4注册登录基蛋生物(603387.SH):取得3项医疗器械注册证

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格隆汇 2 月 23日丨基蛋生物(603387.SH)公布,公司于近日收到了分别由国家药品监督管理局和江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称分别为糖类抗原242检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素检测试剂盒(干式免疫荧光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。

截至2020年12月31日,糖类抗原242检测试剂盒(化学发光免疫分析法)累计已发生的研发投入约为115.53万元、促黄体生成素检测试剂盒(干式免疫荧光法)累计已发生的研发投入约为53.66万元、白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)已发生的研发投入约为126.02万元。

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息:截至公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。糖类抗原242检测试剂盒国内注册证22个,进口注册证2个;促黄体生成素检测试剂盒国内注册证48个,进口注册证5个;白细胞介素-6检测试剂盒国内注册证85个,进口注册证10个。

上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,有利于提高公司的核心竞争力,对公司未来发展具有积极作用,但近期对业绩不会产生重大影响。


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